Module 05: Quality Assurance & Accreditationమాడ్యూల్ 05: క్వాలిటీ అస్యూరెన్స్ & NABL ప్రమాణాలు

Upcoming Quality (QC / QA)రాబోయే క్వాలిటీ కంట్రోల్ (QC / QA)

Designed on deep clinical laboratory research and international accreditation guidelines (NABL 112A / ISO 15189). Features automated Westgard multirules, Levey-Jennings charts, automated release gates, EQAS schemes, and CAPA workflows.అంతర్జాతీయ NABL / ISO 15189 ప్రమాణాల ఆధారంగా రూపొందించబడుతున్న మాడ్యూల్. డైలీ IQC, వెస్ట్‌గార్డ్ రూల్స్, లెవీ-జెన్నింగ్స్ చార్టులు మరియు CAPA కంప్లయన్స్.

🚀 Research & Architecture Complete — In Staged Rollout

Built According to NABL 112A & ISO 15189 StandardsNABL 112A & ISO 15189 ప్రమాణాల ప్రకారం రూపకల్పన

What the Quality Module Deliversక్వాలిటీ మాడ్యూల్ అందించే ముఖ్యమైన ఫీచర్లు

Here is the verified functional architecture defined in our engineering specification.మా ఇంజనీరింగ్ స్పెసిఫికేషన్‌లో నిర్దేశించబడిన పూర్తి ఫంక్షనల్ వివరాలు ఇక్కడ ఉన్నాయి.

📈

01. Daily Internal QC (IQC) & Levey-Jennings Charts01. డైలీ IQC & లెవీ-జెన్నింగ్స్ చార్టులు

Run control samples at specified shifts. The system plots quantitative results automatically against target Mean and Standard Deviation (SD) on interactive Levey-Jennings (L-J) graphs with ±1s, ±2s, and ±3s control lines.కంట్రోల్ శాంపిల్స్ రన్ చేసి, సగటు (Mean) మరియు స్టాండర్డ్ డీవియేషన్ (SD) ఆధారంగా లెవీ-జెన్నింగ్స్ గ్రాఫ్‌లలో ఆటోమేటిక్ విజువలైజేషన్.

Manufacturer targets vs 20-run lab targets (NABL 112A compliant)NABL 112A ప్రకారం 20-రన్ ల్యాబ్ టార్గెట్స్
Multi-level controls (Level 1 Low, Level 2 Normal, Level 3 High)మల్టీ-లెవల్ కంట్రోల్స్ సపోర్ట్
Interactive zoom and lot change trend shiftsట్రెండ్ షిఫ్ట్స్ & డ్రిఫ్ట్ గుర్తింపు

⚡

02. Automated Westgard Multirule Engine02. వెస్ట్‌గార్డ్ మల్టీరూల్ ఇంజిన్

Real-time mathematical evaluation of control runs against standard Westgard rules: 1-2s (Warning flag), 1-3s (Random error reject), 2-2s (Systematic error reject), R-4s, 4-1s, and 10-x rules.వెస్ట్‌గార్డ్ రూల్స్ తక్షణ పరిశీలన: 1-2s (హెచ్చరిక), 1-3s, 2-2s, R-4s, 4-1s, 10-x ల్యాబ్ ఫలితాల తిరస్కరణ హెచ్చరికలు.

1-2s warning triggers alert without stopping the lab1-2s వార్నింగ్ సిగ్నల్
1-3s, 2-2s, R-4s trigger immediate test rejectionఆటోమేటిక్ రిజెక్ట్ & హోల్డ్ రూల్స్
Stores the rule version and timestamp with every evaluated runప్రతి రన్ పూర్తి వెర్షన్ లాగ్

🛑

03. Automated Release Gate & QC Holds03. ఆటోమేటిక్ రిలీజ్ గేట్ & QC హోల్డ్స్

A failed or expired QC run automatically places affected patient results on hold. Technicians and doctors cannot approve patient reports until a recovery QC run passes and is reviewed by a second authorized person.కంట్రోల్ ఫెయిల్ అయినప్పుడు రోగి రిపోర్టులు హోల్డ్‌లో ఉంటాయి; రికవరీ QC పాస్ అయి ఆమోదం పొందే వరకు రిపోర్టులు బయటకు వెళ్లవు.

Holds only the affected machine + observation, not the whole labసంబంధిత మెషీన్/టెస్ట్ మాత్రమే హోల్డ్
Separation of duties: nobody approves their own recoveryఅధికారాల విభజనతో పారదర్శకత
Emergency override requires two authorized signatures with reasonఎమర్జెన్సీ ఓవర్‌రైడ్‌కు ఇద్దరు డాక్టర్ల అనుమతి

🌐

04. EQA / ILC Scheme Management04. EQAS & ఇంటర్-ల్యాబ్ పోలికలు

Track External Quality Assessment Schemes (EQAS) from enrolment and sample receipt to results submission and provider scoring. Automatic triggers convert unacceptable Z-scores into formal CAPA investigations.బాహ్య క్వాలిటీ ప్రోగ్రామ్స్ (EQAS) రిజల్ట్స్ సమర్పణ, స్కోరింగ్ మరియు అన్‌యాక్సెప్టబుల్ స్కోర్లను CAPA గా మార్చే సౌలభ్యం.

Inter-Laboratory Comparisons (ILC) for non-EQA testsఇంటర్-ల్యాబ్ పోలికలు (ILC)
Logs provider evaluation reports, SDI, and Z-scoresZ-స్కోర్స్ మరియు SDI లాగ్స్
NABL accreditation scope taggingNABL స్కోప్ ట్యాగింగ్

🔍

05. Nonconformance (NC) & CAPA Workflow05. నాన్‌కన్ఫార్మెన్స్ & CAPA వర్క్‌ఫ్లో

A closed-loop incident management system: Detect → Contain → Root Cause Analysis (5-Whys / Fishbone) → Correct → Prevent → Effectiveness Verification → Close.క్వాలిటీ సమస్యలను గుర్తించి, కారణాన్ని విశ్లేషించి, పరిష్కారం అమలు చేసి సమర్థతను నిర్ధారించే సమగ్ర CAPA వ్యవస్థ.

Root cause analysis with Fishbone and 5-Whys methodologyఫిష్‌బోన్ & 5-Whys మూలకారణ విశ్లేషణ
CAPA due dates with automated escalation alertsగడువు తేదీలతో కూడిన ఎస్కలేషన్ హెచ్చరికలు
Closure verification by an independent quality managerక్వాలిటీ మేనేజర్ చేత క్లోజర్ వెరిఫికేషన్

🏆

06. NABL / ISO 15189 Quality Indicators06. NABL / ISO 15189 క్వాలిటీ ఇండికేటర్స్

Automatically calculate the standard NABL quality indicator dictionary using real operational data already logged in AyusLIMS: pre-analytical rejection rates, critical value reporting times, and equipment downtime.AyusLIMS డేటా ఆధారంగా NABL క్వాలిటీ ఇండికేటర్స్ ఆటోమేటిక్ లెక్కింపు: శాంపిల్ రిజెక్షన్ రేటు, TAT ఉల్లంఘనలు మరియు మెషీన్ డౌన్‌టైమ్.

Pre-analytical sample rejection rate by department & reasonడిపార్ట్‌మెంట్ వారీ శాంపిల్ రిజెక్షన్ రేట్
Critical panic value notification logging and acknowledgment timeక్రిటికల్ రిజల్ట్ తెలియజేసిన సమయం
Equipment downtime, calibration alerts, and PM complianceమెషీన్ క్యాలిబ్రేషన్ మరియు PM కంప్లయన్స్